Einzelimport Von Arzneimitteln

Einzelimport: Wer haftet? Gibt die Apotheke einen Einzelimport ab, kann diese haftbar gemacht werden, denn die Gefährdungshaftung des Herstellers greift nicht. Die Apotheke muss also für die Qualität und Identität des Arzneimittels garantieren und Ärzt:in und Patient:in über die der Apotheke bekannten Risiken informieren. Außerdem müssen Einzelimporte dokumentiert werden. Festzuhalten sind die Bezeichnung des eingeführten Arzneimittels, Name sowie Anschrift des Herstellers sowie des Lieferanten, Chargenbezeichnung, Menge und Darreichungsform des Arzneimittels, Name und Anschrift des/der Patient:in sowie des verschreibenden Arztes/der Ärztin, Datum der Bestellung und Abgabe sowie das Namenszeichen des abgebenden oder beaufsichtigenden Apothekers/der Apothekerin. Kundenwunsch oder ärztliche Verordnung? Ein Einzelimport ist nicht nur bei Vorlage einer ärztlichen Verschreibung möglich, sondern auch auf Kundenwunsch. Nämlich dann, wenn das Präparat nicht der Verschreibungspflicht unterliegt und aus der EU oder einem EWR-Land importiert wird.

Gesetz Import von Arzneimitteln nach § 73,3 AMG | Juers Pharma GmbH

In manchen Fällen liegt zwar eine Zulassung für Deutschland vor, doch der Hersteller hat sich entschieden, das Produkt aus wirtschaftlichen Gründen vom Markt zu nehmen. So auch im vorliegenden Rezeptbeispiel. Das verordnete Medikament Regorafenib ( Stivarga ®) hat der Hersteller Bayer 2016 in Deutschland vom Markt genommen, nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss keinen Zusatznutzen erkannt hatte. Ein anderes Beispiel ist das H1-Antihistaminikum Meclozin, das unter anderem bei Schwangerschaftsübelkeit eingesetzt wird. Seit 2007 ist es nicht mehr auf dem deutschen Markt und muss beispielsweise aus Österreich oder Frankreich importiert werden. Auch Unterschiede in der Darreichungsform und der Freisetzung können als Importgrund gelten. So wurde beispielsweise Ritalin© LA vor seiner Einführung in Deutschland häufig aus der Schweiz importiert. Generell gilt: Ein Einzelimport ist nur möglich, wenn in Deutschland kein Wirkstoff-identisches und Wirkstärke-vergleichbares Fertigarzneimittel verfügbar ist.

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Einzelimport: Was ist zu beachten? | APOTHEKE ADHOC

Abrechnung Bei der Abrechnung können zwei Sonder-PZN Anwendung finden. Zum einen die 09999117 im Falle eines Einzelimports eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels. Zum anderen die 09999206 bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Außerdem ist der Vorgang in jedem Fall zu dokumentieren. Festzuhalten sind die Bezeichnung des eingeführten Arzneimittels, Name sowie Anschrift des Herstellers sowie des Lieferanten, Chargenbezeichnung, Menge und Darreichungsform des Arzneimittels, Name und Anschrift des Patienten sowie des verschreibenden Arztes, Datum der Bestellung und Abgabe sowie das Namenszeichen des abgebenden oder beaufsichtigenden Apothekers. Der Preis des Einzelimports wird gemäß der Arzneimittelpreisverordnung berechnet. Dabei gilt für die Berechnung des Apotheken-Netto-Verkaufspreises die Formel: Apotheken-Einkaufspreis (AEK) + 3 Prozent + 8, 35 Euro + 0, 21 Euro. Am Ende ergibt dies plus 19 Prozent Mehrwertsteuer den Apothekenverkaufspreis. Das könnte dich auch interessieren Mehr aus dieser Kategorie Post vom Nadine Tröbitscher Nadine Tröbitscher ist PTA.

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